Регистрационный номер: ЛСР-005285/09
Торговое наименование: Maрдил Цинк® Макс
Международное непатентованное или группировочное наименование: отсутствует.
Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: Мардил Цинк® полуфабрикат-раствор (1,5 % раствор цинка хлорпропионата в 2-хлорпропионовой кислоте) - 0,5 мл;
Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: местнонекротизирующее средство.
Код АТХ: D11AХ
Фармакологические свойства
Maрдил Цинк® Макс представляет собой 50%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При наружном применении на пораженных участках кожи препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в том числе доброкачественных новообразований кожи, посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации ткани. При применении на пораженных участках препарат ведет к фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Действие препарата выражается в изменении цвета обрабатываемого образования - появлением характерного беловато-серого или желтоватого оттенка. В последующем обработанное образование высыхает и изменяет цвет на темно-коричневый из-за мумификации. Мумифицированные струпья отделяются только после полного заживления спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Фармакокинетика
При нанесении на пораженные участки кожи Мардил Цинк® Макс не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.
Показания к применению
Maрдил Цинк® Макс предназначен для лечения поражений кожи: акрохордонов (папиллом), вульгарных бородавок, подошвенных бородавок, плоских бородавок, кожного рога, себорейных кератом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования кожи, выраженная склонность к образованию келоидов, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение у этой категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Если Вы беременны или предполагаете беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Перед применением удалите комбинированный колпачок с горловины флакона (для флаконов с прозрачной пластиковой крышкой):
1. под пластиковой крышкой на алюминиевом колпачке найдите две стрелки, направленные к центру колпачка;
2. пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок и, удерживая флакон в руке, плавно потяните крышку вверх до отрыва алюминиевого лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения;
3. потяните крышку вбок до полного снятия колпачка с флакона.

Лечение акрохордонов (папиллом), вульгарных бородавок, подошвенных бородавок, плоских бородавок
Процесс лечения может проводиться в амбулаторных условиях под наблюдением врача или самостоятельно после ко нсультации специалиста.
Перед началом использования препарата Мардил Цинк® Макс на подошвенные или вульгарные бородавки желательно их предварительно распарить в горячей воде до размягчения, а затем аккуратно удалить верхний слой. Эта процедура облегчит проникновение действующего вещества вглубь подошвенных или вульгарных бородавок. При лечении акрохордонов (папиллом) или плоских бородавок данная процедура не требуется.
Выполните 4 последовательных действия для удаления бородавок или акрохордонов (папиллом):
1. Обезжирьте поверхность образования раствором спирта.
2. С целью предотвращения кислотного ожога нанесите слой жирного косметического крема на здоровую кожу вокруг обрабатываемого очага.
3. Аккуратно нанесите препарат Мардил Цинк® Макс тонким деревянным шпателем (деревянной зубочисткой, деревянной шпажкой и т.д.) или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра непосредственно на образование, стараясь полностью его покрыть и избегая попадания препарата на здоровую кожу. При использовании стеклянного капилляра обработку следует начинать от центра очага к его периферии. В зависимости от размера образования обработку проводят за 1-4 аппликации до изменения окраски ткани, которая происходит в течение 1-2 минут при нанесении препарата на акрохордоны (папилломы) и в течение 3-5 минут - при нанесении его на бородавки. Одновременно консистенция новообразования меняется на более плотную.

4. Дайте препарату впитаться в течение 10-15 минут и только после этого надевайте одежду или обувь.
Количество сеансов лечения варьируется от 1-го (акрохордоны (папилломы) и плоские бородавки) до 3-4-х (вульгарные и подошвенные бородавки) до полного исчезновения элемента. Каждый последующий сеанс обработки проводится после отторжения мумифицированного струпа, который отделяется только после полного заживления, спустя 2-3 недели.
Дозировка препарата Мардил Цинк® Макс может составлять от 0,02 мл (1 капля) до 0,2 мл (7 капель). Максимальная суточная доза составляет 0,2 мл. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Цинк® Макс возможно появление покраснения и отека, которые бесследно исчезают через 25-40 минут после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после нанесения препарата патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Лечение себорейных кератом, кожного рога
Процесс лечения проводится только в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят пластиковым шпателем, ватным тампоном или с помощью стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную раствором спирта поверхность образования. Обработку проводят за 1-3 аппликации до появления беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата. При наличии выраженного гиперкератоза - в течение 5-7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Дозировка препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная доза составляет 0,2 мл. Количество сеансов лечения варьируется от 1-го до 3-х до полного исчезновения элемента. Каждый последующий сеанс обработки проводится после отторжения мумифицированного струпа, который отделяется только после полного заживления, спустя 2-3 недели. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Цинк® Макс наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая бесследно исчезает через 25-40 минут после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированный струп отделяется только после полной эпителизации спонтанно через 2-3 недели.
Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Побочное действие
Препарат Maрдил Цинк® Макс должен применяться в строгом соответствии с настоящей инструкцией.
В течение первых суток после нанесения препарата может наблюдаться отек ткани, очень редко, при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, возможны аллергические реакции в виде покраснения и кожного зуда.
Использование препарата Мардил Цинк® Макс в редких случаях может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных кожных рубцов. Если процесс заживления протекает без осложнений, при отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированного струпа вероятность таких негативных последствий незначительна.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился любой из упомянутых побочных эффектовили другие побочные эффекты, не указанные выше.
Передозировка
При неправильном применении препарата Maрдил Цинк® Макс возможно появление жжения, боли, образование эрозий. В случае попадания избытка препарата на здоровую ткань немедленно промыть весь участок большим количеством воды, после чего продолжить нанесение. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие препарата Мардил Цинк® Макс с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.
Особые указания
Обращаться с осторожностью.
Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.
Maрдил Цинк® Макс содержит в своем составе кислоту! Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® Макс на здоровую кожу или слизистую оболочку, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадания препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® Макс в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок большим количеством воды и немедленно обратиться к врачу! Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоемах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полного заживления избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очагаП. ри
самостоятельном применении препарата Maрдил Цинк® Макс
Использовать препарат только для нанесения на кожу рук, стоп или туловища.
Не использовать препарат на участках с чувствительной кожей, а также на коже лица и интимных зон.
Не использовать препарат одновременно с другими средствами для удаления бородавок и акрохордонов (папиллом).
Не использовать препарат для удаления фибром, родинок, пигментных пятен, а также любых других новообразований кожи, не указанных в показаниях к применению.
Если Вы сомневаетесь, что образование на коже является бородавкой или папилломой, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работас движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для наружного применения.
По 0,5; 1 или 2 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой комбинированными алюминиево-пластиковыми колпачками.
Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона - 45 суток.
Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостовереня/Организация, принимающая претензии: ООО "Оксигон", 101000, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 46, стр. 7. тел/факс (499)766-88-49 Производитель АО «Фармцентр ВИЛАР»
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки): 117216,Россия, г. Москва, ул. Грина, д. 7, строение 15, строение 27, строение 29.
ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Россия, Калужская область, Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.